中和藥業舉辦FDA注冊申報培訓,為國際市場布局添磚加瓦
上傳日期:2024-11-20 14:26:11 瀏覽次數:1072 次
中和藥業舉辦FDA注冊申報培訓,為國際市場布局添磚加瓦
2024年11月14日至16日,海南中和藥業舉辦了一場意義重大的FDA注冊申報培訓活動。此次培訓旨在提升企業員工對FDA注冊相關知識和流程的了解,確保公司在國際市場拓展中符合相關法規要求,為產品順利進入美國市場奠定堅實基礎。
本次培訓邀請了業內資深的專家講師,擁有豐富的FDA注冊申報經驗,培訓內容豐富詳實,涵蓋了FDA注冊申報流程的各個環節。講師詳細介紹了美國原料藥DMF申報流程、制度、內容架構及中美注冊文件區別,以及DMF各模塊資料準備、II類DMF常見問題和規避方法、評審溝通方式和eCTD文件提交流程。
通過培訓,海南中和藥業的員工們對FDA注冊申報有了系統全面的認識,提升了專業素養和業務能力。這將有力地推動公司在國際市場的拓展,為企業的可持續發展注入新的活力,相信在不遠的未來,公司產品將更順利地進入美國市場,為全球消費者提供更優質、安全的藥品。